Eerste patiënt in Nederland krijgt veelbelovend migraine-implantaat in klinische studie

Eindhoven, 17 februari 2025 – Voor het eerst in Nederland is een patiënt geïmplanteerd met een flinterdun implantaat voor chronische migraine, als onderdeel van een klinische studie. Dit gebeurde in het Erasmus MC in Rotterdam. De migrainetherapie, ontwikkeld door het Nederlandse bedrijf Salvia BioElectronics, wordt op dit moment onderzocht in een studie in België, Australië en vanaf nu ook in Nederland. Naast het Erasmus MC doet ook het St. Antonius Ziekenhuis Utrecht/Nieuwegein mee aan de studie.

De migrainetherapie van Salvia BioElectronics bestaat uit twee flinterdunne implantaten: één net onder de huid van het voorhoofd en één net onder de huid van het achterhoofd. Daarbij hoort een draagbaar extern apparaatje dat de therapie met een druk op de knop activeert.

Migrainetherapie

Salvia’s migrainetherapie wordt sinds 2017 ontwikkeld op de High Tech Campus in Eindhoven. Het unieke implantaat van Salvia is ontworpen om de frequentie en intensiteit van migraineaanvallen te verminderen door zachte elektrische pulsjes af te geven aan de zenuwen die bij de aandoening betrokken zijn. Deze technologie heet neuromodulatie, en wordt al tientallen jaren succesvol wordt toegepast bij andere neurologische aandoeningen zoals Parkinson en epilepsie.

Neuromodulatie

"Ons zenuwstelsel gebruikt elektrische signalen om te sturen hoe ons lichaam beweegt, voelt en functioneert”, zegt Prof. Dr. Frank Huygen, Hoogleraar Anesthesiologie bij het Erasmus MC, die de eerste operatie van Salvia’s studie in Nederland heeft uitgevoerd. “Bij migraine kunnen deze signalen uit balans raken. Neuromodulatie kan mogelijk helpen om deze verstoring te corrigeren en de balans te herstellen.”

Ook bij clusterhoofdpijn is neuromodulatie succesvol gebleken, benadrukt Huygen. “Chronische migraine is een andere aandoening, en we willen graag onderzoeken of neuromodulatie ook werkt bij migrainepatiënten.” De eerste testresultaten van Salvia’s migrainetherapie zijn veelbelovend, maar er is meer onderzoek nodig om de effectiviteit en veiligheid aan te tonen.

Studies in Nederland

Het St. Antonius Ziekenhuis Utrecht/Nieuwegein is, naast het Erasmus MC, een van de Nederlandse ziekenhuizen die deelneemt aan de lopende RECLAIM studie van Salvia. “Voor patiënten met migraine bij wie medicijnen onvoldoende verlichting geven, kan neuromodulatie een uitkomst bieden. Voor clusterhoofdpijn is dit al aangetoond en ook de resultaten van een kleine pilotstudie met migrainepatiënten is veelbelovend”, zegt Dr. Harold Nijhuis, anesthesioloog-pijnspecialist bij het St. Antonius Ziekenhuis. “Als één van de grootste implantatiecentra voor neurostimulatoren in Nederland, kunnen wij een belangrijke bijdrage leveren aan de RECLAIM-studie, met als doel om migrainepatiënten een behandeloptie te bieden die de kwaliteit van leven kan verbeteren.”

Daar herkent het Erasmus MC zich in, zegt Prof. Dr. Frank Huygen: “De afdeling pijngeneeskunde van het Erasmus MC is altijd op zoek naar een beter begrip van neurologische aandoeningen en de werking van innovatieve therapieën.” Daarnaast doen er meerdere ziekenhuizen in België en Australië mee aan de studie.  

Migraine is geen hoofdpijn

"Chronische migraine treft naar schatting één tot twee procent van de wereldbevolking," zegt Dr. Hans Carpay, migraine expert en neuroloog bij The Migraine Clinic en auteur van het boek ‘Migraine is geen hoofdpijn’. "De meeste patiënten zijn jonge mensen in de bloei van hun leven, vaak vrouwen. Veel van hen ervaren onvoldoende verlichting bij bestaande therapieën of medicatie, waardoor ze vaak nauwelijks kunnen werken en belangrijke delen van hun sociale leven missen. Voor sommigen vormt de ziekte zelfs een belemmering om een gezin te starten." Carpay is een van de betrokken neurologen die patiënten evalueert voor mogelijke doorverwijzing naar de studie in de aangesloten ziekenhuizen, net als Dr. Emile Couturier, neuroloog bij Neurologie Centrum Amsterdam in het Boerhaave MC.

Missie

Het uiteindelijke doel van Salvia? "We willen mensen met ernstige migraine wereldwijd een nieuwe behandelingsoptie aanbieden via hun neuroloog”, zegt Dr. Wim Pollet, Medisch Directeur bij Salvia BioElectronics. “Onze missie is om mensen met chronische migraine de controle over hun leven terug te geven."

‍